任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

  橋梁工程質(zhì)量體系

  質(zhì)量管理體系的定義

  任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。

  指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,加強(qiáng)從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng),并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動(dòng)程序。

  在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。

  ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)是有ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。

  質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵

  質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性

  欲有效開(kāi)展質(zhì)量管理,必須設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的最高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé),對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé);管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成文懺的促序的制定和實(shí)施、過(guò)程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性

  質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品類別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性

  質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結(jié)構(gòu)--合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系;②程序--規(guī)定到位的形成文件的程序和作業(yè)指導(dǎo)書,是過(guò)程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù);③過(guò)程--質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,是通過(guò)其所需請(qǐng)過(guò)程的有效運(yùn)行來(lái)實(shí)現(xiàn)的;④資源--必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性

  質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的,既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證和注冊(cè)的要求。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性

  質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性

  最高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,定期進(jìn)行管理評(píng)審,以改進(jìn)質(zhì)量管理體系;還要支持質(zhì)量職能部門(含車間)采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過(guò)程,從而完善體系。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控

  質(zhì)量管理體系所需請(qǐng)過(guò)程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。

  質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化

  組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。

  質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)

  (一)它代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。

 。ǘ┧巧钊爰(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。

 。ㄈ┵|(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。

 。ㄋ模┵|(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。

  任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。

  質(zhì)量管理體系的實(shí)施

  一、教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識(shí)

  質(zhì)量體系建立和完善的過(guò)程,是始于教育,終于教育的過(guò)程,也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過(guò)程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進(jìn)地進(jìn)行。

  第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):

  1.通過(guò)介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),說(shuō)明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;

  2.通過(guò)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按國(guó)家(國(guó)際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。

  3.通過(guò)質(zhì)量體系要素講解(重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。

  第二層次為管理層,重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。

  這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過(guò)失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。

  二、組織落實(shí),擬定計(jì)劃

  盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工,但對(duì)多數(shù)單位來(lái)說(shuō),成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。

  第一層次:成立以最高管理者(廠長(zhǎng)、總經(jīng)理等)為組長(zhǎng),質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會(huì))。其主要任務(wù)包括:

  1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;

  2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);

  3.按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。

  第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。

  第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“設(shè)計(jì)控制”一般應(yīng)由設(shè)計(jì)部門負(fù)責(zé),“采購(gòu)”要素由物資采購(gòu)部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后,按不同層次分別制定工作計(jì)劃,在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意:

  1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問(wèn)題,要達(dá)到什么目的?

  2.要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。

  3.要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素,也可能是要素中的一些活動(dòng)。

  三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)

  質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求,對(duì)顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:

  1.與總方針相協(xié)調(diào);

  2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo);

  3.結(jié)合組織的特點(diǎn);

  4.確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。

  四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析

  現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:

  1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。

  2.產(chǎn)品特點(diǎn)分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。

  3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。

  4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。

  5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。

  6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。

  對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。

  五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源

  因?yàn)樵谝粋(gè)組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開(kāi)成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后,必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng),一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng),但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來(lái)負(fù)責(zé)。目前我國(guó)企業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來(lái)說(shuō)應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。

  質(zhì)量體系文件的編制

  質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題:

  1.體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等弊病。

  2.除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。

  3.質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個(gè)展開(kāi)為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)),將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。

  4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項(xiàng)目。

  5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。

  6.編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實(shí)效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。

  質(zhì)量體系的試運(yùn)行

  質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的,是通過(guò)試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問(wèn)題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中,要重點(diǎn)抓好以下工作:

  1.有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革,是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。

  2.實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。

  3.將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題,如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。

  4.加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

  質(zhì)量體系的審核與評(píng)審

  質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點(diǎn),主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。

  1.審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括:

 。1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行;

 。2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng),各文件之間的接口是否清楚;

 。3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確;

 。4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理;

 。5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見(jiàn)證作用

 。6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。

  2.該階段體系審核的特點(diǎn)是:

  (1)體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核,重點(diǎn)在符合性,在試運(yùn)行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來(lái)進(jìn)行;

  (2)為使問(wèn)題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無(wú)遺,除組織審核組進(jìn)行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵(lì)他們通過(guò)試運(yùn)行的實(shí)踐,發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題;

 。3)在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行糾正,對(duì)一些重大問(wèn)題也可根據(jù)需要,適時(shí)地組織審核;

 。4)在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍;

 。5)充分考慮對(duì)產(chǎn)品的保證作用;

 。6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由最高管理者組織一次體系評(píng)審。

  應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的,質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。

  質(zhì)量管理體系認(rèn)證程序

  1.質(zhì)量體系認(rèn)證的申請(qǐng):

  1.1.申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其授權(quán)代表簽署的申請(qǐng)書。申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:

  1)申請(qǐng)方簡(jiǎn)況,如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。

  2)申請(qǐng)認(rèn)證的覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù)范圍。

  3)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

  4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。

  5)最近一次國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。

  6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。

  7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。

  8)對(duì)擬認(rèn)證體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用文件說(shuō)明。

  1.2.認(rèn)證中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開(kāi)文件。

  1.3.認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進(jìn)后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。以確保:

  A.認(rèn)證的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;

  B.認(rèn)證中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;

  C.對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證范圍,運(yùn)作場(chǎng)所及一些特殊要求,如申請(qǐng)方使用的語(yǔ)言等,認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證;

  D.必要時(shí)認(rèn)證中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說(shuō)明。

  1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證合同”。

  當(dāng)某一特定的認(rèn)證計(jì)劃或認(rèn)證要求需要做出解釋時(shí),由認(rèn)證中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的文件進(jìn)行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。

  1.5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證中心承諾保密并妥善保管。

  2.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備

  2.1.在現(xiàn)場(chǎng)審核前,申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的文件化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證中心提交質(zhì)量手冊(cè)及所需相關(guān)文件。

  2.2.認(rèn)證中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長(zhǎng)作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊(cè)審查表》通知受審核方,并保存記錄。

  2.3.認(rèn)證中心應(yīng)準(zhǔn)備在文件審查通過(guò)以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。

  2.4.認(rèn)證中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長(zhǎng)、組成審核組代表認(rèn)證中心實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

  A.審核組成員由國(guó)家注冊(cè)審核員擔(dān)任。

  B.必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。

  C.審核組成員、專家姓名。

  由認(rèn)證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證中心的同意。

  2.5.認(rèn)證中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場(chǎng),了解特殊要求。

  3.現(xiàn)場(chǎng)審核:

  審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)椋?/p>

  3.1.召開(kāi)首次會(huì)議:

  A.介紹審核組成員及分工。

  B.明確審核目的,依據(jù)文件和范圍。

  C.說(shuō)明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問(wèn)題。

  3.2.實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。

  收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單。對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:

  A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

  B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。

  3.3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:

  1)沒(méi)有或僅有少量的一般不符合,可建議通過(guò)認(rèn)證。

  2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過(guò)認(rèn)證。

  3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過(guò)認(rèn)證。

  3.4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。

  3.5.召開(kāi)末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。

  3.6.認(rèn)證中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的效果。

  4.認(rèn)證批準(zhǔn)

  4.1.認(rèn)證中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場(chǎng)審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過(guò)二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證后的監(jiān)督管理。

  4.2.認(rèn)證中心負(fù)責(zé)認(rèn)證合格后注冊(cè)登記頒發(fā)由認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證注冊(cè)單位名錄。

  公布和公告的范圍包括:認(rèn)證合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。

  4.3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),認(rèn)證中心要給予正式通知,說(shuō)明未能通過(guò)的理由,企業(yè)再次提出申請(qǐng),至少需經(jīng)6個(gè)月后才能受理。

  5.認(rèn)證范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的變更

  5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證范圍時(shí),由獲證方提出書面申請(qǐng),提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè),由合同管理部審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證范圍合同,需縮小認(rèn)證范圍的,辦理原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過(guò)后,給予更換認(rèn)證證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。

  5.2獲證企業(yè)需變更體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)時(shí)(主要指認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994)須由獲證方提出書面申請(qǐng),并提供與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)。現(xiàn)場(chǎng)審核員審核認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更的要素及相關(guān)部門,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過(guò)后給予更換認(rèn)證證書,更改認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),注明換證日期,但證書有效期不變。